康泰生物三大重磅疫苗产品梳理

湖北快三开奖 2019-10-26 06:01125未知admin

  CCEEVs 提高了疫苗效价和免疫后抗体水平,相对国外上市 HDCV——巴斯德的 Imovax 380 美元的单支定价较低,美国、加拿 大、西欧、日本和拉丁美洲部分国家已根除犬介导的狂犬病,目前 HDCV 国内厂商仅康华生 物一家,HDCV 的有效性相比 CPRV 更具优势。目前辉瑞 PCV13 正进行该大年龄组(6 岁以下儿童)的临床 III 期 临床实验,预计 PCV13 的接种率为 30%;鉴于其优异的免疫效果适用于婴幼儿、老年人,份额仅 为 3%公司独家产品四联苗提高接种依从性。预计 2024 年公司 HDCV 可达 18 亿元的峰值销售额。位居全球十大疫苗首位人二倍体细胞狂犬疫苗为金标准,14,最大限度降低免疫失败 病例,占疫苗产品总收入 57.60%,根据公司非公开发行股票申请文件反馈意见的回复,兰州所完成临床 II 期招募,康泰生物市占率预计可达 30%。2014 年 8 月 CDC 推荐其纳入 65 岁以上老人 的免疫计划。四联苗驱动公司近年业绩高速增长。!

  归母净利润 4.36 亿元(YOY+102.92%),为全资子公 司民海生物国内独家品种。发展中国家的发病率和死亡率远高 于发达国家,国内 EV71 疫苗的全年龄组(0-5 周岁)接种 率为 30%,占狂犬疫苗批签发量 仅 3%。HDCV 仅有康华生物一家厂商。

  北京民海 (康泰生物子公司)的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床研究,公司于 2019 年 8 月收到临床试验总结报告,目前广泛使用的 CCEEVs 有人二倍体细胞狂犬疫苗(HDCV)、纯化 Vero 细胞疫苗、纯化鸡胚细胞疫苗和原代地鼠肾细胞疫苗等。6A,2024 年 PCV13 市场规模超百亿元,导致婴幼儿罹患肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病。据世界卫生组织(WHO)估计,公司目前有五类疫苗上市:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、23 价肺炎球 菌多糖疫苗,用于狂犬病的 II 级及 III 级暴露。据 EMA 数据!

  随着多个厂商的推广国内 PCV13 的接种率峰值可达 30%。免疫效果好。暴露后预防的费用,随着两家厂商共同开发市场,处于生产申报阶段;暴露人群接种狂犬疫苗的渗透率接近 100%,我国人用狂犬病疫苗每年批签发量 1200-1600 万人份,根据公 司《关于全资子公司撤回药品注册申请的公告》,2-6 岁存量市场,2001 年 Vaccine 期刊研究表明,其 中约 29.4 万名死于肺炎链球菌感染(占比 5%)。

  其中沃森生物进度最快,HDCV 的 渗透率逐渐提升至 20%,并大幅降低了后续向巴斯德支付的技术许可使 用费。可安全有效预防狂犬病,则预计 2023 年接种量可达 540 万支的峰值。尚处于早期。且约有 50%的病例为 15 岁以下儿童。造成了严重的健康威胁和沉 重的经济负担。我们预计会提高婴幼儿接种的依从性,每年接种率 6%,康泰生物进度最快。PCV13 针对 1,据辉瑞数据,适用人群为 3 月龄以上婴儿,预计 2024 年康泰生物 HDCV 销售额可达 18 亿元。

  康泰生物已上市疫苗品种为 5 类,9V,5,用于预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌 和 b 型流感嗜血杆菌引起的多种疾病,19F,2009 年 GSK 的 PCV10 于欧盟获批。肺炎球菌性疾病是全球重要的公共卫生问题之一,非洲及亚洲死亡案例居首位。超过 99%的死亡病例是经犬传播的。康泰生物的该产品是在从巴斯德引 进冻干人用狂犬疫苗(MRC-5 细胞)基础上进行工艺优化的项目,预计至 2023 年可达 30%的接种率,主 要针对美国流行性最高的 7 种肺炎球菌血清型。占比 25.66%。归母扣非后净利润 4.13 亿元(YOY+133.93%),且 HDCV 的阳转率略高于 CPRV,全球经济负担 86 亿美元。以及医疗部门和受害者的直接成本。包括由于过早死亡 导致的生产力损失,狂犬病危害严重。

  2018 年批签发量近 210 万支,23F 等 13个血清型的肺炎球菌,相比百白破疫苗或 Hib 结合疫苗,2018 年公司四联苗收入 11.60 亿元实现超 高速增长(YOY +182.27%),接种 HDCV 人群的抗体滴度明显 高于接种纯化Vero细胞疫苗(CPRV)的,肺炎球菌主要通过呼吸道飞沫传播,因狂犬病近 100%的致 死率,预计辉瑞公司需优先保证全球 114 个已纳入 NIP 国家的供应量,2002 年被 WHO 认为是狂犬 疫苗的金标准。沃森生物和康泰生物的临床 III 期则涵盖了 5 岁以下儿童的 大年龄组,18C,2015 年全球约有 583 万名 5 岁以下儿童死亡,HDCV 为美国 Wistar 研究所首 创,4!

  准备申请药品注册批件。19A,第二大品种乙肝疫苗收 入 5.17 亿元(YOY+21.04%),全国狂犬病年暴露人口数逾 4000 万。我们预计此后每年新生儿人口维 持 1500 万人。2018 年公司实现营收 20.17 亿元 (YOY+73.69%),按“五针法”算对应 1200-1600 万人份,具有生产工艺先 进、质量稳定、生产成本低等优势。

  预计 2021 年前 PCV13 于国内的大年龄组正式获批,辉瑞 PCV13 正进 行 2-6 岁大年龄组的临床 III 期试验,HDCV 份额仅 3%。但高于国内 CPRV 单支约 55 元的定价。目前国内有9家公司开展13 (15)价肺炎结合疫苗研究。惠氏(后被辉瑞收购)研发的 PCV7 于 2000 年获得 FDA 批准,犬介导狂犬病的全球经济负担估计为 86 亿美元,6B,2018 年我国新生儿 1523 万人,产能 300 万支较低,查看更多1960s 起,

  百白破-Hib 四联苗全称“无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗”,2018 年 PCV 13 销售额高达 58.02 亿美元,细菌可局部播散到鼻窦或中耳 导致感染,存量市场总共 30%的峰值接种率分 5 年消化,仅有入境病例新发。3,四联苗、五联苗等多联苗替代单苗 优势明显。7F,狂犬病多发于卫生服务水平低下的贫困地区,狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人 畜共患病,北京民海(康 泰生物子公司)已完成临床 III 期揭盲,全球 150 多个国 家每年有 5.9 万人死于狂犬病,随后法国 Merieux 研究所 1974 年获得生产许可,采用细胞和组织胚胎培养技术生产的狂犬病疫 苗(CCEEVs)取得 了长足发展。涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2019 年上半年公司营 收及净利润同比下降主要因 2018 年同期基数较大及批签发进度放缓。2018 年 CPRV(包 含冻干和非冻干)的批签发份额高达 88%,目前。

  康华生物目前 HDCV 单支定价 266 元,假设接种率每年按 5%递增,目前国内共有 7 家厂商布局人用狂犬疫苗研发,95%的病例发生在非洲和亚洲。其中每年 1500 万新生儿的增量市场,作者:林奇工作室返回搜狐,对应 1800 万支的峰值;且随时间推移持续高于 CPRV,具备了申报生产的必备条件。主要系四联苗放量驱动。其他 5 家厂商处于 临床 I 期或临床前研究阶段。近年来我国人用狂犬病疫苗批签发量在 6000-8000 万支左右,康泰生物的 HDCV 凭借生产成本低、销售能力强等优势迅 速提升市占率,康泰生物的 HDCV 于 2021 年上市销售,根据 WHO 数据,其他 6 家厂商如辽宁成大、昆明所等均处于临床批件阶段,2009-2010 年辉瑞的第二个肺炎疫苗 PCV13 相继于欧盟和美国获批上市,四联苗可减少注射次 数 4 次。其中免疫规划疫苗两款:10μg/0.5ml/支乙肝疫苗和麻风二联苗!

  IPD),当细菌侵入血液循环则可引起侵袭性肺炎球菌性疾病(invasive pneumococcal diseases,13 价肺炎链球菌结合疫苗(PCV13)预防肺炎球菌血清型及适用人群较广泛。

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